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醫療器械经营许可证注銷办理手续

作者:admin 来源: 日期:2013-9-24 下午 08:15:30 人气: 標簽:

本市行政区域内醫療器械经营企业申请注銷《醫療器械经营企业许可证》  ,由企业注册的经营所在地市药监局分局受理。

許可程序:

一、申請與受理

申請人登陸北京市藥品監督管理局企業服務平台進行網上申報  ,並根據受理範圍的規定  ,需提交以下申請材料:

1.《醫療器械经营企业许可证》;示范 (請到北京市藥品監督管理局網站填報並打印)注銷申請表

2.《醫療器械经营企业许可证》正副本原件:

3.工商行政管理部門出具的《營業執照》或《企業名稱預先核准通知書》原件及複印件(若企業未在工商行政管理部門注冊  ,企業應提交未注冊聲明);(交驗原件)

4.注銷由董事会决定的  ,应提交董事会决议的签名的原件和复印件;(交验原件)

5.申報材料真實性的自我保證聲明  ,並對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;

6.凡申請企業申報材料時  ,申請人不是法定代表人或負責人本人  ,企業應當提交《授權委托書》。

標准:

1.申請材料應完整、清晰  ,要求簽字的須簽字  ,逐份加蓋企業公章。使用A4紙打印或複印,按照申請材料順序裝訂成冊。

2.凡申請材料需提交複印件的  ,申請人須在複印件上注明日期  ,加蓋企業公章;

3.核对企业提交的《醫療器械经营企业许可证注銷申請表》应有法定代表人签字并加盖企业公章;

4.注銷理由应符合规定要求  ,如是董事会决定的  ,应提交董事会决议签名的原件  ,原件与复印件相符。复印件确认留存  ,原件退回;

5.《醫療器械经营企业许可证注銷申請表》项目应填写齐全、准确  ,填写内容应符合以下要求:

企業名稱与《营业执照》或《企業名稱预先核准通知书》以及《醫療器械经营企业许可证》上的企業名稱相同;

6.工商行政管理部门出具的《营业执照》或《企業名稱预先核准通知书》的复印件应与原件相同。复印件确认留存  ,原件退回;

7.留存《醫療器械经营企业许可证》正副本原件;

8.申報材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字並加蓋企業公章;

9. 核实醫療器械经营企业应有已经被药品监督管理部门立案调查、尚未结案的情形。

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